《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身(shēn)份出(chū)现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动(dòng)中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售(shòu)药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈(tán)判目录时(shí)的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报(bào)的司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药获受(shòu)理的(de)消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处(chù)于临(lín)床II期(qī)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国(guó)专利竹荪煮多久le='color: #ff0000; line-height: 24px;'>竹荪煮多久将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能(néng)快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达(dá)到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。竹荪煮多久>

　　显然(rán)，此药适(shì)用(yòng)于(yú)过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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